Qualcuno usa questo acido folico? a che periodo avete iniziato?io inizio ora alla 6°sett ma nel libretto d''istruz c'è scritto che se iniziato dopo la 4° sett non previene l'insorgere di difetti di sviluppo del tubo renale. cioè??
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FERTIFOL 400 mcg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Acido folico 400 mcg Per gli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Le compresse hanno una forma biconvessa e sono di colore giallo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale in donne in età fertile, che stanno pianificando una gravidanza.
4.2 Posologia e modo di somministrazione 1 compressa al giorno, da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento. La posologia giornaliera può essere raddoppiata, nei casi di inadeguato apporto di folati.Il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti. Tale dosaggio non è adeguato nel caso in cui la donna abbia già avuto gravidanze con NTD (Difetti del Tubo Neurale).
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FERTIFOL 400 mcg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Acido folico 400 mcg Per gli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Le compresse hanno una forma biconvessa e sono di colore giallo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale in donne in età fertile, che stanno pianificando una gravidanza.
4.2 Posologia e modo di somministrazione 1 compressa al giorno, da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento. La posologia giornaliera può essere raddoppiata, nei casi di inadeguato apporto di folati.Il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti. Tale dosaggio non è adeguato nel caso in cui la donna abbia già avuto gravidanze con NTD (Difetti del Tubo Neurale).
4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d?impiego Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione più approfondita, prima di iniziare un trattamento con FERTIFOL, poiché la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli di FERTIFOL:
pazienti nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale; pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici: fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina o acido valproico; pazienti con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale; pazienti in trattamento con antagonisti dell?acido folico (metotrexate, sulfasalazina) pazienti con anemia perniciosa da carenza di acido folico. Poiché il prodotto contiene lattosio, le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi, e con sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questa medicina. FERTIFOL non è efficace nel prevenire l?insorgenza di difetti di sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Stati di carenza di folati possono essere causati da vari farmaci, quali gli antiepilettici, i contraccettivi orali, i farmaci antitubercolari e gli antagonisti dell?acido folico (metotrexate, sulfasalazina). Le pazienti in trattamento con tali farmaci dovrebbero assumere dosi di acido folico superiori rispetto a quelle contenute in FERTIFOL (Si veda al paragrafo ?Speciali avvertenze e precauzioni d?uso?).
4.6 Gravidanza ed allattamento FERTIFOL è indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, tale effetto è improbabile.
4.8 Effetti indesiderati Reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria) sono state raramente descritte. In trattamenti con acido folico a dosi più elevate rispetto a quelle di FERTIFOL, sono state riferiti anche disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilità e insonnia.
4.9 Sovradosaggio Dosi di acido folico sino a 4-5 mg sono ben tollerate. A dosaggi più elevati, sono stati osservati: alterazioni mentali, disturbi del sonno e disturbi gastroenterici. Le dosi di acido folico contenute in FERTIFOL sono molto basse; il rischio di tossicità da sovradosaggio è pertanto remoto.
5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: acido folico ATC: B03BB01 Durante la mitosi cellulare, la carenza di acido folico provoca una sintesi imperfetta del DNA. Ciò è legato al ruolo ricoperto dall? acido folico (come tetraidrofolato) nella sintesi degli acidi nucleici e nella divisione cellulare, ed in qualità di coenzima nella sintesi delle purine e pirimidine. Per questo l?acido folico è un fattore cruciale nella genesi del sistema nervoso centrale, che nell?uomo ha luogo 15 - 28 giorni dopo il concepimento. La conversione del 5-metiltetraidrofolato in tetraidrofolato può avvenire solo nell?organismo, grazie all?azione della metionina sintetasi, attraverso la donazione di un gruppo metile all? omocisteina, con formazione di metionina. In conclusione, FERTIFOL corregge il metabolismo dell?aminoacido essenziale metionina, alterazione che si osserva nella maggior parte delle madri di bambini con difetti di sviluppo del tubo neurale (NTD).
5.2 Proprietà farmacocinetiche L'acido folico è rapidamente assorbito dal digiuno, ove subisce una riduzione e metilazione a formare 5-metiltetraidrofolato, che è la forma presente nel circolo portale. La sua biodisponibilità dopo somministrazione orale è elevata, poiché è compresa fra il 76% ed il 93%. La concentrazione plasmatica massima è raggiunta in 1 ora. I folati sono sottoposti a circolo entero-epatico, e vengono eliminati nelle urine sotto forma di metaboliti. I folati passano attraverso la placenta e sono presenti nel latte materno. L?acido folico si lega ampiamente alle proteine plasmatiche, e il fegato ne è il principale organo di riserva.
5.3 Dati preclinici di sicurezza Sono stati osservati effetti preclinici soltanto ad esposizioni considerate significativamente superiori all?esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico A Magnesio stearato
6.2 Incompatibilità Non pertinente
6.3 Periodo di validità 2 anni
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dall?umidità.
6.5 Natura e contenuto del contenitore Astuccio di cartone contenente 28 compresse in blister bianco/Al PVC .
6.6 Istruzioni per l?impiego e la manipolazione Non ci sono particolari requisiti.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Lifepharma S.p.A. ? Via dei Lavoratori, 54 ? 20092 Cinisello Balsamo (MI)
8. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL?AUTORIZZAZIONE
Si in effetti c'e' scritto che dopo la 4 settimana non previene il difetto ma mi sembra strano e assurdo anche perche' e' molto raro e difficile accorgersi della gravidanza prima. A me l'hanno detto che ero di 3 settimane perche' facevo il monitoraggio follicolare ovulare, per via delle cisti ovariche, ogni venerdi e quindi mi hanno detto che c'era qualcosa sopra l'ovaia di non identificato. Mi hanno fatto fare mezza giornata di pronti soccorso, tutti gli esami perfetti e la conferma della gravidanza che essendo allo stato iniziale doveva ancora scendere in utero. Pero', come gia' ti ho scritto, quasi mai si scopre prima della 5/6 settimana. Chiamala, meglio per niente che per qualcosa!!!!
Ora devi tutelarti e tutelare il tuo piccolo...Non importa se dovrai cambiare il ginecologo, anche perche' un medico che non ti spiega nemmeno cosa ti sta' prescrivendo e cmq ti prescrive un medicinale che non va' bene non mi sembra sia un'ottima cosa...Chiamala ora. Intanto io ti trovo il foglietto illustrativo delle mie pastiglie e ti mando quello che dicono...Chiamala e fammi sapere subito miraccomando!
Ho trovato questo intanto che ti cerco i foglietti illustrativi delle medicine...Leggilo...
Difetti del tubo neurale
I DTN sono causati da mancata saldatura della cresta neurale nel periodo dell'embriogenesi. In pratica, non avviene la chiusura delle due metà che formano l'embrione lungo la linea di mezzo, per cui il cranio o la spina dorsale o ambedue rimangono separati completamente o parzialmente. Queste alterazioni hanno gravità variabile, dall'assenza completa del cranio, incompatibile con la vita (anencefalia), alla fuoriuscita di materiale cerebrale (meningocele o mielomeningocele), alla spina bifida di grado modesto (occulta) con minimi o assenti problemi nervosi, alla spina bifida aperta, con fuoriuscita di tessuto nervoso e alterazioni come paralisi degli arti e/o incontinenza degli sfinteri. I DTN colpiscono lo 0,5-3/1000 nati vivi da gravidanze non a rischio. Sono considerate a maggior rischio le gravidanze in donne con anemia macrocitica, diabete, epilessia, malattie croniche, iperomocisteinemia, precedente figlio con DTN. In quest'ultimo caso, il rischio di ricorrenza viene stimato al 10-50/1000. Tuttavia, solo il 5% dei DTN si verifica in gravidanze considerate a rischio per questa patologia. I DTN si verificano nel periodo dell'embriogenesi, dal 24° al 28° giorno dalla fecondazione. Le cause probabilmente sono multifattoriali: predisposizione etnica, cause ambientali, febbre durante la gravidanza, le cause materne citate prima. Tra le cause è stata identificata con certezza la carenza di folati, necessari per la corretta replicazione delle cellule in rapida crescita.
